Услуги за научноизследователска и развойна дейност

Нови продукти

Услуги за научноизследователска и развойна дейност

FTE/ПЕРСОНАЛИЗИРАНА УСЛУГА ЗА СИНТЕЗ ● Бързо доставяне на нови съединения, положителни контролни молекули, примеси, блокове, междинни продукти, APl в милиграми до стотици грама ● Бърз дизайн на маршрута за нови комплекси и блокове ● Многоетапен синтез на комплексни съединения ● Персонализиран проект за синтез, оферта в рамките на 2 работни дни ● Основен екип с над 15 години синтетичен опит ● Има лаборатории за фармацевтичен синтез както в Ухан, така и в Суджоу
	ПРОЦЕСНА ХИМИЯ И УСЛУГИ ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРОЦЕСИ ● Проектиране на маршрута на процеса/скрининг/оптимизиране/усилване ● Непрекъснато оптимизиране на разходите и разработване на нови процеси ● Тест за безопасност на процеса и проучване за стабилност ● Процес на трансфер ● Координиране на производството и надзор на партиди за валидиране на процеса ● Разработване, валидиране и валидиране на аналитични методи ● ICH проучване за стабилност ● Поддръжка на CMC регистрационни данни
ПРОИЗВОДСТВЕНИ УСЛУГИ ЗА СУРОВИНИ И МЕЖДИННИ ПРОДУКТИ ● Разработване на APl и маршрути за междинни процеси ● Решете проблема с индустриализацията на трудни изходни материали ● Обяснете логиката на контрола на качеството на изходния материал Установете стандарти за централен контрол и междинни продукти; Установяване на стандарти за качество на суровините Подготовка и стандартизиране на референтни материали за суровини ● Производство на токсикологични партиди, производство на регистрирани партиди и производство на партиди за клинични изследвания Генериране и отстраняване на примеси в потока на процеса; Напишете регистрационни материали
	УСЛУГИ ЗА КАЧЕСТВЕНО ПРОУЧВАНЕ И ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ Разработване, валидиране и валидиране на качествени изследователски методи Писане на материали за клинична регистрация и приложение за суровини ● Проучване на приложението и писане на данни за приложение за производство на суровини за лекарства Консултации и комуникация с регулаторните отдели

НАШИТЕ ПРЕДИМСТВА

Услуга за фармацевтични изследвания на едно гише

Създаване на цялостна система за изследване и развитие на процеса от фармацевтични изследвания до клинични изследвания, предоставяща цялостни услуги на едно гише като персонализиран фармацевтичен синтез, междинно производство, изследване и развитие на лекарства за суровини, поддържащ анализ и проба от клинични изпитвания производство.

Технологична платформа за научноизследователска и развойна дейност с висока бариера

Владеещ в проектирането на нови пътища за сложни органични съединения, подобряване на условията на процеса и непрекъснато намаляване на разходите

Представяме ви напреднали професионалисти

инструменти и оборудване, оборудвани с различно оборудване за фармацевтично производство, като микроканални реактори, жабки, LC-MS, HPLC и големи аналитични и прецизни инструменти за откриване.

Опитен екип за управление на научноизследователска и развойна дейност

Членовете на основния екип имат средно над 10 години опит във фармацевтичната индустрия, специализирани в персонализиран синтез, разработване на процеси, производство на суровини и търговско производство на междинни продукти за различни видове лекарства с малка молекула.

Непрекъснато подобряване на системата за управление на качеството

Платформата за управление на лабораторната информация, изчерпателните документи за управление на качеството и редовното обучение на служителите за професионални консултанти по системи за качество напълно гарантират целостта и надеждността на данните за процеса.

ЛАБОРАТОРИЯ

Лаборатория за синтез в Суджоу Лаборатория за синтез в Суджоу Лаборатория за анализ на Суджоу

Лаборатория за анализ на Суджоу Лаборатория за научноизследователска и развойна дейност в Ухан Лаборатория за научноизследователска и развойна дейност в Ухан